Além da Medley: farmacêuticas fazem recall de remédio para úlcera de estômago

Anvisa recomendou que empresas reavaliem produtos à base de ranitidina por aumento do risco de câncer

Pelo menos dois laboratórios farmacêuticos anunciaram o recolhimento de alguns lotes de medicamentos usados no tratamento de úlcera gástrica por conta de uma possível contaminação com substância de potencial cancerígeno.

O recall de remédios a base de ranitidina ocorre após uma recomendação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Avisa).

Medley anunciou na última segunda-feira (20) o recall de lotes de remédios ranitidina, que podem estar contaminados com N-nitrosodimetilamina (NDMA).

Em dezembro do ano passado, o laboratório Aché também passou a recolher medicamentos Label xarope e comprimido com este composto.

A Anvisa recomendou “fortemente” que as empresas reavaliem os métodos de processamento para evitar a contaminação.

Em setembro do ano passado, a agência suspendeu a importação de ranitidina fabricada por um laboratório indiano por conta da detecção de N-nitrosodimetilamina (NDMA) na composição.

A NDMA é uma molécula do grupo das nitrosaminas . Segundo a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), elas são impurezas que, a longo prazo, podem aumentar o risco de câncer.

A Anvisa pediu que empresas adotem medidas de precaução para a produção de medicamentos livres desta contaminação.

Segundo a Anvisa, a suspensão de remédios contaminados com NDMA é uma medida preventiva , porque estudos em animais classificaram a molécula como um potencial agente cancerígeno.

Medley , unidade de negócios de genéricos no Brasil do laboratório francês Sanofi, faz o recolhimento voluntário de Ranitidina 150 mg e 300 mg.

A empresa recomendou que os pacientes entrem em contato com o SAC da empresa pelo telefone 0800 729 8000 de segunda a sexta-feira, das 8h às 20h.

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